Müllheim, 2 Novembre 2009: completa tracciabilità ed eccellente affidabilità di misure per mezzo degli standard di Calibrazione Spettrofotometrica dal laboratorio di calibrazione di Hellma, accreditato dal DKD.

Con l’accreditamento in accordo alle DIN EN ISO 17025, reso ufficiale lo scorso 2 Novembre, Hellma rappresenta uno dei Laboratori accreditati leader nella produzione e certificazione dei filtri liquidi e solidi (Standard di Calibrazione), in uso per la verifica delle prestazioni degli spettrofotometri.

L’esigenza di incrementare sicurezza e qualità nei laboratori, sempre più spesso richiede una completa tracciabilità delle misure a degli standard internazionali approvati. Un accreditamento in accordo alle DIN EN ISO 17025 garantisce che la tracciabilità delle calibrazioni sia effettuata in accordo ai riferimenti del NIST, per mezzo del quale una correlazione internazionale delle misure è garantita.

Le procedure seguite nei laboratori acquisiscono una superiore trasparenza e un incremento di protezione dei risultati delle loro misure.
Hellma offre una gamma completa di filtri di calibrazione liquidi e solidi e da molti anni esegue calibrazioni.
 

Con l’accreditamento del DKD (Deutscher Kalibrierdienst), Hellma ha ricevuto il riconoscimento formale di competenza tecnica e professionale. Tale competenza è basata su infrastrutture tecniche moderne e mantenute costantemente aggiornate, sull’esperienza e competenza di personale molto qualificato e su un sistema di gestione della qualità di grande efficacia. L’accreditamento DIN EN ISO 17025 si integra perfettamente con i sistemi di gestione della qualità preesistenti: DIN ISO 9001 e 14001.

LA CALIBRAZIONE DEGLI SPETTROFOTOMETRI

La spettrofotometria UV/Vis è una delle tecniche di analisi strumentali più comunemente utilizzata. E’ usata, per esempio, in chimica clinica, nell’industria farmaceutica, nella ricerca e nell’assicurazione qualità.

Sistemi di qualità quali le ISO 9000, le GLP (Good Laboratory Practice), le GMP (Good Manufacturing Practise) o comunque le procedure standard dell’industria farmaceutica che debbano essere conformi alla Farmacopea, e non solo a quella italiana (EP, DAB, USP), richiedono test regolari di verifica degli spettrofotometri in uso. I test includono la verifica della risoluzione, dell’accuratezza delle lunghezze d’onda come pure della luce diffusa e dell’accuratezza spettrofotometrica.

 
I filtri certificati Hellma consentono di eseguire i test sopra elencati in conformità ai dettami dei molti sistemi di qualità, essendo stati creati in accordo alle procedure del National Institute of Standards and Technology (NIST), del American Society for Testing and Materials (ASTM) e della European Pharmacopeia (EP).

 
Il Laboratorio di Certificazione Hellma utilizza uno spettrofotometro UV/Vis/NIR di alte prestazioni, dedicato esclusivamente alle calibrazioni e periodicamente verificato per garantire il mantenimento della sua accuratezza.

STANDARD CERTIFICATI HELLMA: FILTRI LIQUIDI E FILTRI SOLIDI

La gamma di filtri prodotti e certificati nel Laboratorio di Certificazione Hellma, consente di eseguire i test di controllo di tutti i parametri strumentali previsti dalle norme ufficiali sopra elencate.

 
I filtri liquidi sono prodotti utilizzando le celle di precisione Hellma in quarzo Suprasil®. Le celle sono riempite in condizioni controllate e quindi sigillate a tenuta permanente. Il processo produttivo termina con la calibrazione individuale dei filtri e la redazione del certificato relativo.

I parametri, verificabili nel campo spettrale esteso fra 198nm e 650nm, sono:

• Accuratezza sulle lunghezze d’onda
• Accuratezza fotometrica
• Luce diffusa
• Risoluzione

I filtri solidi sono costituiti da substrati vetrosi che sono accuratamente lavorati in Hellma, scrupolosamente puliti e quindi montati all’interno di supporti dedicati, con procedure stress-free. Ultimi stadi produttivi sono, anche in questo caso, la calibrazione individuale e l’emissione del certificato relativo.
 

I parametri verificabili sono:

• Accuratezza fotometrica nella regione del visibile
• Accuratezza sulle lunghezze d’onda, nel campo spettrale esteso fra 279nm ed 865nm

GUIDA AI FILTRI LIQUIDI

Possono essere forniti in set completi o singolarmente.

GUIDA AI FILTRI SOLIDI

Possono essere forniti in set completi o singolarmente.

Standard di calibrazione per lettori di micropiastre.

Il laboratorio di calibrazione Hellma, offre inoltre uno standard certificato per calibrazione dei lettori di micropiastre. Strisce di filtri grigi neutri NG11, NG5, NG4 ed NG3, consentono di certificare valori di 0,25A, 0,5A, 1,0A, 1,5A e 2,5A a 405nm, 450nm, 490nm e 650nm. Altri valori possono essere certificati a richiesta, a lunghezze d’onda diverse. Montando strisce di vetro drogato ad ossido di olmio, anche le lunghezze d’onda possono essere calibrate.

Ricalibrazione

Gli standard di calibrazione sono veri strumenti di misura, conformi agli standard internazionali e devono quindi essere ricertificati ad intervalli regolari, come indicato nelle EN ISO 9001, sezione 7.6 ”Controllo ed Ispezione degli Strumenti di Misura”.
Hellma offre un servizio di ricalibrazione per i filtri di propria produzione ed essendo laboratorio accreditato ISO 17025, può emettere certificazione su filtri non certificati oppure di altri costruttori.

La vendita degli standard ed il servizio di ricalibrazione, sono organizzati da Hellma Italia, la consociata responsabile del territorio nazionale.